商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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STIVARGA | 203085 | 001 | NDA | REGORAFENIB | TABLET;ORAL | 40MG | Yes | Yes | 2012/09/27 | 2012/09/27 | BAYER HLTHCARE | Prescription |
STIVARGA | 204369 | 001 | NDA | REGORAFENIB | TABLET; ORAL | 40MG | TBD | No | 2013/02/25 | -- | BAYER HEALTHCARE PHARMS | Prescription |