| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LEGUBETI | 215040 | 001 | NDA | ACETYLCYSTEINE LYSINE | FOR SOLUTION;ORAL | EQ 500MG BASE/PACKET | Yes | Yes | 2024/02/13 | 2024/02/13 | GALEPHAR | Prescription |
| LEGUBETI | 215040 | 002 | NDA | ACETYLCYSTEINE LYSINE | FOR SOLUTION;ORAL | EQ 2.5GM BASE/PACKET | Yes | Yes | 2024/02/13 | 2024/02/13 | GALEPHAR | Prescription |