| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SPINRAZA | 209531 | 001 | NDA | NUSINERSEN SODIUM | SOLUTION;INTRATHECAL | EQ 12MG BASE/5ML (EQ 2.4MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2016/12/23 | 2016/12/23 | BIOGEN IDEC | Prescription |
| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SPINRAZA | 209531 | 001 | NDA | NUSINERSEN SODIUM | SOLUTION;INTRATHECAL | EQ 12MG BASE/5ML (EQ 2.4MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2016/12/23 | 2016/12/23 | BIOGEN IDEC | Prescription |