OMEPRAZOLE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	OMEPRAZOLE	OMEPRAZOLE	CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL	10MG	No	No	None	2003/05/29	2003/05/29	Discontinued
002	OMEPRAZOLE	OMEPRAZOLE	CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL	20MG	No	No	None		2003/05/29	Discontinued
003	OMEPRAZOLE	OMEPRAZOLE	CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL	40MG	No	No	None		2009/01/21	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2023/07/18	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2022/03/04	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/11/27	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/06/07	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/05/31	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/05/31	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/03/20	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/03/20	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/03/20	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/09/03	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2012/08/09	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
2012/08/09	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
2012/08/09	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
2012/06/14	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2010/11/23	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
2009/01/21	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
2008/07/31	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
2007/03/21	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
2006/09/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
2005/11/21	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
2004/06/01	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
2004/03/19	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
2003/05/29	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品