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药物在线重磅推出日本上市药品数据库!
发布时间:2021/4/3 15:17:38 来源:药物在线

药物在线系列药学数据库之“日本上市药品数据库”、“日本上市药品非处方药数据库”重磅推出,欢迎药物开发者使用!结合Drugfuture药物在线已推出的美国FDA药品数据库、欧盟EMA/HMA药品数据库以及中国药品注册数据库,可快速检索/查询到ICH主要成员国美国、日本、欧盟及中国的上市药品信息。

 

日本上市药品数据库查询地址:https://www.drugfuture.com/pmda

数据库说明:本数据库涵盖了至目前为止在日本批准上市的药品信息,包括日本PMDA批准上市的所有新药和仿制药,可查询日本上市药品的商品名、通用名、商标名、治疗分类、有效成分、批准和许可(承認、許可番号)、制造商、销售商、上市日期、药品说明书、IF综述、审查报告、申请资料概要等。本数据库将帮助您快速获知在日本上市药品的最新信息。

该数据库支持两种检索方式:简单查询是通过输入药品的日文或英文商品名称、通用名称、商标名称、标准名称(日本药典名称)、有效成分检索;高级查询还可以通过输入承認番号或許可番号、制造商或销售商、治疗分类等检索。日本上市药品说明书公布的内容详细,包括制剂的外观性状,处方组成,适应症,临床信息等,IF文件包括一般药学研究、制剂外观特性、辅料种类、药品稳定性、固体制剂溶出特性、生物等效试验数据、临床有效性、安全性数据等。这些资料对仿制药的研发非常重要,可以直接从本数据库查询下载。

 

日本上市药品非处方药数据库查询地址:https://www.drugfuture.com/pmda/otc

数据库说明:本数据库公布了日本批准上市的OTC药品(非处方药)信息,可查询日本上市OTC药品的商品名、有效成分、制造商、销售商、药品说明书等。本数据库将帮助您快速获知在日本上市的OTC药品最新信息。

 

关于日本药品批准小知识:

药品在日本批准上市需要经过日本PMDA审查批准,PDMA全称为“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”, 其日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”, 是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。

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