中国药典2000版二部正文螺内酯胶囊 螺内酯胶囊 拼音名:Luoneizhi Jiaonang 英文名:Spironolactone Capsules 书页号:2000年版二部-1079 本品含螺内酯(C24H32O4S)应为标示量93.0%~107.0%。 【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于螺内酯0.1g),加氯仿5ml,振 摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照螺内酯项下的鉴别试验,显相同的结 果。 【检查】 有关物质 取本品内容物适量(约相当于螺内酯0.2g),加氯仿 10ml,振摇提取,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中, 用氯仿稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照螺内酯项下的方法检查,应符合规 定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 【含量测定】 取本品20粒,将内容物混匀,精密称取适量(约相当于螺内 酯10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使螺内酯溶解,加无水乙醇 至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处测定吸收度,按C24H3 2O4S的吸收系数(E1% 1cm)为471计算,即得。 【类别】 同螺内酯。 【规格】 20mg 【贮藏】 密封,在干燥处保存。 查询最新版中国药典2005版,请点击此处 |
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