中国药典2000版二部正文
螺内酯胶囊                                                                  
                        螺内酯胶囊                                          
拼音名:Luoneizhi Jiaonang                                                  
英文名:Spironolactone Capsules                                           
书页号:2000年版二部-1079                                                             
   
    本品含螺内酯(C24H32O4S)应为标示量93.0%~107.0%。                      
    【鉴别】  取本品的内容物适量(约相当于螺内酯0.1g),加氯仿5ml,振
摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照螺内酯项下的鉴别试验,显相同的结
果。          
    【检查】  有关物质  取本品内容物适量(约相当于螺内酯0.2g),加氯仿
10ml,振摇提取,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,
用氯仿稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照螺内酯项下的方法检查,应符合规
定。            
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取本品20粒,将内容物混匀,精密称取适量(约相当于螺内
酯10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使螺内酯溶解,加无水乙醇
至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻
度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处测定吸收度,按C24H3
2O4S的吸收系数(E1% 1cm)为471计算,即得。                                                
    【类别】  同螺内酯。                                
    【规格】  20mg                                                          
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。                                          

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