美国药品NDC(国家药品编码)与药品说明书数据库(U.S. FDA National Drug Code DataBase)
检索条件:" 注册申请号=ANDA204520"
NDC包装代码 产品NDC 产品类型 商品名 通用名 剂型 给药途径 上市日期 结束日期 市场类别 申请号 标签持有者 活性成分 规格 包装描述
68083-148-01 68083-148 HUMAN PRESCRIPTION DRUG gemcitabine hydrochloride gemcitabine hydrochloride INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION INTRAVENOUS 20160201 N/A ANDA ANDA204520 Gland Pharma Limited GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 200 mg/5mL 1 VIAL in 1 CARTON (68083-148-01) / 5 mL in 1 VIAL
68083-149-01 68083-149 HUMAN PRESCRIPTION DRUG gemcitabine hydrochloride gemcitabine hydrochloride INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION INTRAVENOUS 20160201 N/A ANDA ANDA204520 Gland Pharma Limited GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 1 g/25mL 1 VIAL in 1 CARTON (68083-149-01) / 25 mL in 1 VIAL
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