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检索条件:" 注册申请号=ANDA209452"
NDC包装代码 产品NDC 产品类型 商品名 通用名 剂型 给药途径 上市日期 结束日期 市场类别 申请号 标签持有者 活性成分 规格 包装描述
43598-097-30 43598-097 HUMAN PRESCRIPTION DRUG JAVYGTOR Sapropterin Dihydrochloride POWDER, FOR SOLUTION ORAL 20220916 N/A ANDA ANDA209452 Dr. Reddys Laboratories Inc SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 100 mg/1 30 PACKET in 1 CARTON (43598-097-30) / 1 POWDER, FOR SOLUTION in 1 PACKET (43598-097-11)
43598-477-30 43598-477 HUMAN PRESCRIPTION DRUG Sapropterin Dihydrochloride Sapropterin Dihydrochloride POWDER, FOR SOLUTION ORAL 20210401 20241231 ANDA ANDA209452 Dr. Reddys Laboratories Inc SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 100 mg/1 30 PACKET in 1 CARTON (43598-477-30) / 1 POWDER, FOR SOLUTION in 1 PACKET (43598-477-11)
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