美国药品NDC（国家药品编码）与药品说明书数据库（U.S. FDA National Drug Code DataBase）
检索条件:" 注册申请号=ANDA216648"
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NDC包装代码 产品NDC 产品类型 商品名 通用名 剂型 给药途径 上市日期 结束日期 市场类别 申请号 标签持有者 活性成分 规格 包装描述
68083-502-01 68083-502 HUMAN PRESCRIPTION DRUG MITOMYCIN MITOMYCIN INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION INTRAVENOUS 20221122 N/A ANDA ANDA216648 Gland Pharma Limited MITOMYCIN 40 mg/80mL 1 VIAL, SINGLE-DOSE in 1 CARTON (68083-502-01) / 80 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
65219-568-00 65219-568 HUMAN PRESCRIPTION DRUG MITOMYCIN MITOMYCIN INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION INTRAVENOUS 20230115 N/A ANDA ANDA216648 Fresenius Kabi USA, LLC MITOMYCIN 40 mg/80mL 1 VIAL, SINGLE-DOSE in 1 CARTON (65219-568-00) / 80 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
25021-252-51 25021-252 HUMAN PRESCRIPTION DRUG Mitomycin Mitomycin INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION INTRAVENOUS 20230615 N/A ANDA ANDA216648 Sagent Pharmaceuticals MITOMYCIN 40 mg/80mL 1 VIAL in 1 CARTON (25021-252-51) / 80 mL in 1 VIAL
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