商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ABACAVIR AND LAMIVUDINE | 204915 | 001 | NDA | ABACAVIR;LAMIVUDINE | TABLET; ORAL SUSPENSION | 120MG;60MG | No | No | 2014/10/23 (TA) | -- | MYLAN LABS LTD | None (Tentative Approval) |
ABACAVIR AND LAMIVUDINE | 208775 | 001 | NDA | ABACAVIR; LAMIVUDINE | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 120MG;60MG | No | No | 2017/04/06 (TA) | -- | CIPLA LIMITED | None (Tentative Approval) |