| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACTIVASE | 103172 | 001 | BLA | ALTEPLASE | VIAL; SINGLE-USE | 100MG/VIAL | No | No | 1987/11/13 | -- | GENENTECH | Prescription |
| ACTIVASE | 103172 | 002 | BLA | ALTEPLASE | VIAL; SINGLE-USE | 50MG/VIAL | No | No | 1987/11/13 | -- | GENENTECH | Prescription |
| CATHFLO ACTIVASE | 103172 | 003 | BLA | ALTEPLASE | VIAL | 2MG/VIAL | No | No | 1987/11/13 | -- | GENENTECH | Prescription |