| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AFATINIB | 210804 | 001 | ANDA | AFATINIB | TABLET;ORAL | 20MG | No | No | 2023/02/14 (TA) | -- | MSN PHARMACEUTICALS INC | None (Tentative Approval) |
| AFATINIB | 210804 | 002 | ANDA | AFATINIB | TABLET;ORAL | 30MG | No | No | 2023/02/14 (TA) | -- | MSN PHARMACEUTICALS INC | None (Tentative Approval) |
| AFATINIB | 210804 | 003 | ANDA | AFATINIB | TABLET;ORAL | 40MG | No | No | 2023/02/14 (TA) | -- | MSN PHARMACEUTICALS INC | None (Tentative Approval) |