| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALDACTONE | 012151 | 008 | NDA | SPIRONOLACTONE | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | No | 1960/01/21 | 1982/12/30 | PFIZER | Prescription |
| ALDACTONE | 012151 | 009 | NDA | SPIRONOLACTONE | TABLET;ORAL | 25MG | Yes | No | 1960/01/21 | 1983/12/30 | PFIZER | Prescription |
| ALDACTONE | 012151 | 010 | NDA | SPIRONOLACTONE | TABLET;ORAL | 100MG | Yes | Yes | 1960/01/21 | 1983/12/30 | PFIZER | Prescription |