商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ALINIA | 021498 | 001 | NDA | NITAZOXANIDE | FOR SUSPENSION;ORAL | 100MG/5ML | Yes | No | 2002/11/22 | 2002/11/22 | ROMARK | Discontinued |
ALINIA | 021497 | 001 | NDA | NITAZOXANIDE | TABLET;ORAL | 500MG | Yes | No | 2004/07/21 | 2004/07/21 | ROMARK | Discontinued |
ALINIA | 021818 | 001 | NDA | NITAZOXANIDE | TABLET; ORAL | 500MG | No | No | 2005/06/16 | -- | ROMARK | Prescription |