| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALKINDI SPRINKLE | 213876 | 001 | NDA | HYDROCORTISONE | GRANULE;ORAL | 0.5MG | Yes | No | 2020/09/29 | 2020/09/29 | ETON | Prescription |
| ALKINDI SPRINKLE | 213876 | 002 | NDA | HYDROCORTISONE | GRANULE;ORAL | 1MG | Yes | No | 2020/09/29 | 2020/09/29 | ETON | Prescription |
| ALKINDI SPRINKLE | 213876 | 003 | NDA | HYDROCORTISONE | GRANULE;ORAL | 2MG | Yes | No | 2020/09/29 | 2020/09/29 | ETON | Prescription |
| ALKINDI SPRINKLE | 213876 | 004 | NDA | HYDROCORTISONE | GRANULE;ORAL | 5MG | Yes | Yes | 2020/09/29 | 2020/09/29 | ETON | Prescription |