| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMBIEN CR | 021774 | 001 | NDA | ZOLPIDEM TARTRATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 12.5MG | Yes | Yes | 2005/09/02 | 2005/09/02 | SANOFI AVENTIS US | Prescription |
| AMBIEN CR | 021774 | 002 | NDA | ZOLPIDEM TARTRATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 6.25MG | Yes | No | 2005/09/02 | 2005/09/02 | SANOFI AVENTIS US | Prescription |