| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| APADAZ | 208653 | 001 | NDA | ACETAMINOPHEN; BENZHYDROCODONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 325MG;EQ 6.12MG BASE | Yes | No | 2018/02/23 | 2018/02/23 | ZEVRA THERAP | Discontinued |
| APADAZ | 208653 | 002 | NDA | ACETAMINOPHEN; BENZHYDROCODONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 325MG;EQ 4.08MG BASE | Yes | No | 2018/02/23 | 2019/01/04 | ZEVRA THERAP | Discontinued |
| APADAZ | 208653 | 003 | NDA | ACETAMINOPHEN; BENZHYDROCODONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 325MG;EQ 8.16MG BASE | Yes | No | 2018/02/23 | 2019/01/04 | ZEVRA THERAP | Discontinued |