| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ARTHROTEC | 020607 | 001 | NDA | DICLOFENAC SODIUM; MISOPROSTOL | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 50MG;0.2MG | Yes | No | 1997/12/24 | 1997/12/24 | PFIZER | Prescription |
| ARTHROTEC | 020607 | 002 | NDA | DICLOFENAC SODIUM; MISOPROSTOL | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 75MG;0.2MG | Yes | Yes | 1997/12/24 | 1997/12/24 | PFIZER | Prescription |