| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ASTEPRO ALLERGY | 213872 | 001 | NDA | AZELASTINE HYDROCHLORIDE | SPRAY, METERED;NASAL | 0.2055MG/SPRAY | Yes | Yes | 2021/06/17 | 2021/06/17 | BAYER HLTHCARE | Over-the-counter |
| CHILDREN'S ASTEPRO ALLERGY | 213872 | 002 | NDA | AZELASTINE HYDROCHLORIDE | SPRAY, METERED;NASAL | 0.2055MG/SPRAY | Yes | Yes | 2021/06/17 | 2021/06/17 | BAYER HLTHCARE | Over-the-counter |