| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AUVI-Q | 201739 | 001 | NDA | EPINEPHRINE | SOLUTION;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | EQ 0.3MG/DELIVERY | Yes | No | 2012/08/10 | 2012/08/10 | KALEO INC | Prescription |
| AUVI-Q | 201739 | 002 | NDA | EPINEPHRINE | SOLUTION;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | EQ 0.15MG/DELIVERY | Yes | Yes | 2012/08/10 | 2012/08/10 | KALEO INC | Prescription |
| AUVI-Q | 201739 | 003 | NDA | EPINEPHRINE | SOLUTION;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | EQ 0.1MG/DELIVERY | Yes | No | 2012/08/10 | 2017/11/17 | KALEO INC | Prescription |