| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AXITINIB | 210234 | 001 | ANDA | AXITINIB | TABLET;ORAL | 1MG | No | No | 2018/08/07 (TA) | -- | TEVA PHARMS | None (Tentative Approval) |
| AXITINIB | 210234 | 002 | ANDA | AXITINIB | TABLET;ORAL | 5MG | No | No | 2018/08/07 (TA) | -- | TEVA PHARMS | None (Tentative Approval) |
| AXITINIB | 211650 | 001 | ANDA | AXITINIB | TABLET;ORAL | 1MG | No | No | 2019/03/15 (TA) | -- | APOTEX INC | None (Tentative Approval) |
| AXITINIB | 211650 | 002 | ANDA | AXITINIB | TABLET;ORAL | 5MG | No | No | 2019/03/15 (TA) | -- | APOTEX INC | None (Tentative Approval) |