商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BARACLUDE | 021797 | 001 | NDA | ENTECAVIR | TABLET;ORAL | 0.5MG | Yes | No | 2005/03/29 | 2005/03/29 | BRISTOL MYERS SQUIBB | Prescription |
BARACLUDE | 021797 | 002 | NDA | ENTECAVIR | TABLET;ORAL | 1MG | Yes | Yes | 2005/03/29 | 2005/03/29 | BRISTOL MYERS SQUIBB | Prescription |
BARACLUDE | 021798 | 001 | NDA | ENTECAVIR | SOLUTION;ORAL | 0.05MG/ML | Yes | Yes | 2005/03/29 | 2005/03/29 | BRISTOL MYERS SQUIBB | Prescription |