| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BAXDELA | 208610 | 001 | NDA | DELAFLOXACIN MEGLUMINE | TABLET;ORAL | EQ 450MG BASE | Yes | Yes | 2017/06/19 | 2017/06/19 | MELINTA | Prescription |
| BAXDELA | 208611 | 001 | NDA | DELAFLOXACIN MEGLUMINE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 300MG BASE/VIAL | Yes | Yes | 2017/06/19 | 2017/06/19 | MELINTA | Prescription |