| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BINIMETINIB | 217678 | 001 | ANDA | BINIMETINIB | TABLET;ORAL | 15MG | No | No | 2024/04/26 (TA) | -- | ALEMBIC PHARMS LTD | None (Tentative Approval) |
| BINIMETINIB | 217509 | 001 | ANDA | BINIMETINIB | TABLET | 15MG | No | No | 2024/12/10 (TA) | -- | TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC. | Prescription |