商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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BIORPHEN | 212909 | 001 | NDA | PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 0.5MG/5ML (0.1MG/ML) | Yes | Yes | 2019/10/21 | 2019/10/21 | DR REDDYS LABS SA | Prescription |
BIORPHEN | 212909 | 002 | NDA | PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 10MG/ML (10MG/ML) | Yes | No | 2019/10/21 | 2021/03/11 | DR REDDYS LABS SA | Discontinued |