商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BREO ELLIPTA | 204275 | 001 | NDA | FLUTICASONE FUROATE; VILANTEROL TRIFENATATE | POWDER;INHALATION | 0.1MG/INH;EQ 0.025MG BASE/INH | Yes | Yes | 2013/05/10 | 2013/05/10 | GLAXO GRP LTD | Prescription |
BREO ELLIPTA | 204275 | 002 | NDA | FLUTICASONE FUROATE; VILANTEROL TRIFENATATE | POWDER;INHALATION | 0.2MG/INH;EQ 0.025MG BASE/INH | Yes | Yes | 2013/05/10 | 2015/04/30 | GLAXO GRP LTD | Prescription |
BREO ELLIPTA | 204275 | 003 | NDA | FLUTICASONE FUROATE; VILANTEROL TRIFENATATE | POWDER;INHALATION | 0.05MG/INH;EQ 0.025MG BASE/INH | Yes | No | 2013/05/10 | 2023/05/12 | GLAXO GRP LTD | Prescription |