| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BREYNA | 211699 | 001 | ANDA | BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | AEROSOL, METERED;INHALATION | 0.08MG/INH;0.0045MG/INH | No | No | 2022/03/15 | 2022/03/15 | MYLAN | Prescription |
| BREYNA | 211699 | 002 | ANDA | BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | AEROSOL, METERED;INHALATION | 0.16MG/INH;0.0045MG/INH | No | No | 2022/03/15 | 2022/03/15 | MYLAN | Prescription |