商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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BUNAVAIL | 205637 | 001 | NDA | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL | EQ 2.1MG BASE;EQ 0.3MG BASE | Yes | No | 2014/06/06 | 2014/06/06 | BDSI | Discontinued |
BUNAVAIL | 205637 | 002 | NDA | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL | EQ 4.2MG BASE;EQ 0.7MG BASE | Yes | No | 2014/06/06 | 2014/06/06 | BDSI | Discontinued |
BUNAVAIL | 205637 | 003 | NDA | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL | EQ 6.3MG BASE;EQ 1MG BASE | Yes | No | 2014/06/06 | 2014/06/06 | BDSI | Discontinued |