商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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BUPHENYL | 020573 | 001 | NDA | SODIUM PHENYLBUTYRATE | POWDER;ORAL | 3GM/TEASPOONFUL | Yes | Yes | 1996/04/30 | 1996/04/30 | HORIZON THERAP US | Prescription |
BUPHENYL | 020572 | 001 | NDA | SODIUM PHENYLBUTYRATE | TABLET;ORAL | 500MG | Yes | Yes | 1996/05/13 | 1996/05/13 | HORIZON THERAP US | Prescription |