| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE | 204383 | 001 | ANDA | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | No | No | 2017/10/24 (TA) | -- | ACTAVIS LABS UT INC | None (Tentative Approval) |