| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALQUENCE | 210259 | 001 | NDA | ACALABRUTINIB | CAPSULE;ORAL | 100MG | Yes | Yes | 2017/10/31 | 2017/10/31 | ASTRAZENECA | Prescription |
| CALQUENCE | 216387 | 001 | NDA | ACALABRUTINIB MALEATE | TABLET;ORAL | EQ 100MG BASE | Yes | Yes | 2022/08/03 | 2022/08/03 | ASTRAZENECA | Prescription |
| CALQUENCE | 216387 | 001 | NDA | ACALABRUTINIB MALEATE | TABLET;ORAL | EQ 100MG BASE | Yes | Yes | 2022/08/03 | 2022/08/03 | ASTRAZENECA | Prescription |