| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CASODEX | 020498 | 001 | NDA | BICALUTAMIDE | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | Yes | 1995/10/04 | 1995/10/04 | ANI PHARMS | Prescription |
| CASODEX | 022310 | 001 | NDA | BICALUTAMIDE | TABLET; ORAL | 50MG | TBD | No | 2008/12/19 | -- | ASTRAZENECA | Prescription |