商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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CETYLEV | 207916 | 001 | NDA | ACETYLCYSTEINE | TABLET, EFFERVESCENT;ORAL | 500MG | Yes | No | 2016/01/29 | 2016/01/29 | ARBOR PHARMS LLC | Discontinued |
CETYLEV | 207916 | 002 | NDA | ACETYLCYSTEINE | TABLET, EFFERVESCENT;ORAL | 2.5GM | Yes | No | 2016/01/29 | 2016/01/29 | ARBOR PHARMS LLC | Discontinued |