| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COLUMVI | 761309 | 001 | BLA | GLOFITAMAB-GXBM | INJECTABLE;INJECTION | 2.5MG/2.5ML(1MG/ML) | No | No | 2023/06/15 | -- | GENENTECH INC | Prescription |
| COLUMVI | 761309 | 002 | BLA | GLOFITAMAB-GXBM | INJECTABLE;INJECTION | 10MG/10ML(1MG/ML) | No | No | 2023/06/15 | -- | GENENTECH INC | Prescription |