| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COMBOGESIC | 209471 | 001 | NDA | ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN | TABLET;ORAL | 325MG;97.5MG | Yes | Yes | 2023/03/01 | 2023/03/01 | AFT PHARMS US | Prescription |
| COMBOGESIC IV | 215320 | 001 | NDA | ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN SODIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1GM/100ML (10MG/ML);EQ 300MG BASE/100ML (EQ 3MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2023/10/17 | 2023/10/17 | HIKMA | Prescription |