商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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COPAXONE | 020622 | 001 | NDA | GLATIRAMER ACETATE | FOR SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 20MG/VIAL | Yes | No | 1996/12/20 | 1996/12/20 | TEVA PHARMS USA | Discontinued |
COPAXONE | 020622 | 002 | NDA | GLATIRAMER ACETATE | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 20MG/ML | Yes | Yes | 1996/12/20 | 2002/02/12 | TEVA PHARMS USA | Prescription |
COPAXONE | 020622 | 003 | NDA | GLATIRAMER ACETATE | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 40MG/ML | Yes | Yes | 1996/12/20 | 2014/01/28 | TEVA PHARMS USA | Prescription |