| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DALIRESP | 022522 | 001 | NDA | ROFLUMILAST | TABLET;ORAL | 500MCG | Yes | Yes | 2011/02/28 | 2011/02/28 | ASTRAZENECA | Prescription |
| DALIRESP | 022522 | 002 | NDA | ROFLUMILAST | TABLET;ORAL | 250MCG | Yes | No | 2011/02/28 | 2018/01/23 | ASTRAZENECA | Prescription |