| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DARTISLA ODT | 215019 | 001 | NDA | GLYCOPYRROLATE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 1.7MG | Yes | No | 2021/12/16 | 2021/12/16 | EDENBRIDGE PHARMS | Discontinued |
| DARTISLA ODT | 215019 | 002 | NDA | GLYCOPYRROLATE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 0.85MG | No | No | 2021/12/16 | 2023/10/11 | EDENBRIDGE PHARMS | Discontinued |