| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DARZALEX | 761036 | 001 | BLA | DARATUMUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 100MG/5ML | TBD | No | 2015/11/16 | -- | JANSSEN BIOTECH | Prescription |
| DARZALEX | 761036 | 002 | BLA | DARATUMUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 400MG/20ML | TBD | No | 2015/11/16 | -- | JANSSEN BIOTECH | Prescription |
| DARZALEX FASPRO | 761145 | 001 | BLA | DARATUMUMAB AND HYALURONIDASE-FIHJ | INJECTABLE;INJECTION | 120MG;2000UNITS/ML | No | No | 2020/05/01 | -- | JANSSEN BIOTECH | Prescription |