| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DEFENCATH | 214520 | 001 | NDA | HEPARIN SODIUM; TAUROLIDINE | SOLUTION;N/A | 3,000 UNITS/3ML (1,000 UNITS/ML);40.5MG/3ML (13.5MG/ML) | Yes | Yes | 2023/11/15 | 2023/11/15 | CORMEDIX | Prescription |
| DEFENCATH | 214520 | 002 | NDA | HEPARIN SODIUM; TAUROLIDINE | SOLUTION;N/A | 5,000 UNITS/5ML (1,000 UNITS/ML);67.5MG/5ML (13.5MG/ML) | Yes | Yes | 2023/11/15 | 2023/11/15 | CORMEDIX | Prescription |