| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DEXTROMETHORPHAN POLISTIREX | 091135 | 001 | ANDA | DEXTROMETHORPHAN POLISTIREX | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 30MG HYDROBROMIDE/5ML | No | No | 2012/05/25 | 2012/05/25 | TRIS PHARMA INC | Over-the-counter |
| DEXTROMETHORPHAN POLISTIREX | 203133 | 001 | ANDA | DEXTROMETHORPHAN POLISTIREX | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 30MG HYDROBROMIDE/5ML | No | No | 2017/07/28 | 2017/07/28 | AMNEAL | Over-the-counter |