商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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DIASTAT ACUDIAL | 020648 | 006 | NDA | DIAZEPAM | GEL;RECTAL | 20MG/4ML (5MG/ML) | Yes | Yes | 1997/07/29 | 2005/09/15 | BAUSCH | Prescription |
DIASTAT ACUDIAL | 020648 | 007 | NDA | DIAZEPAM | GEL;RECTAL | 10MG/2ML (5MG/ML) | Yes | Yes | 1997/07/29 | 2005/09/15 | BAUSCH | Prescription |