| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DIFICID | 201699 | 001 | NDA | FIDAXOMICIN | TABLET;ORAL | 200MG | Yes | Yes | 2011/05/27 | 2011/05/27 | CUBIST PHARMS LLC | Prescription |
| DIFICID | 213138 | 001 | NDA | FIDAXOMICIN | FOR SUSPENSION;ORAL | 40MG/ML | Yes | Yes | 2020/01/24 | 2020/01/24 | CUBIST PHARMS LLC | Prescription |