| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DOLUTEGRAVIR, EMTRICITABINE and TENOFOVIR ALAFENAMIDE | 215448 | 001 | NDA | DOLUTEGRAVIR, EMTRICITABINE and TENOFOVIR ALAFENAMIDE | TABLET; ORAL | 50MG/200MG/25MG | No | No | 2023/05/26 (TA) | -- | AUROBINDO PHARMA USA | None (Tentative Approval) |