美国FDA药品数据库-药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	RLD	RS	申请号原始批准/暂定批准日期	产品号批准日期	申请人	市场状态
DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE	210787	001	NDA	DOLUTEGRAVIR;LAMIVUDINE;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE	TABLET;ORAL	50MG; 300MG;300MG	No	No	2019/02/01 (TA)	--	LAURUS LABS LTD	None (Tentative Approval)
DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE	210796	001	NDA	DOLUTEGRAVIR;LAMIVUDINE;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE	TABLET;ORAL	50MG/300MG/300MG	No	No	2019/03/25 (TA)	--	MACLEODS PHARMS LTD	None (Tentative Approval)
DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE	211868	001	NDA	DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE	TABLET;ORAL	50MG/300MG/300MG	No	No	2023/07/12 (TA)	--	EMCURE PHARMS LTD	None (Tentative Approval)