美国FDA药品数据库-药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	RLD	RS	申请号原始批准/暂定批准日期	产品号批准日期	申请人	市场状态
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	205682	001	ANDA	DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	400MG	No	No	2015/12/31 (TA)	--	WATSON LABS INC	None (Tentative Approval)
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	205895	001	ANDA	DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	400MG	No	No	2015/12/31 (TA)	--	ALKEM LABS LTD	None (Tentative Approval)
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	205903	001	ANDA	DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	400MG	No	No	2015/12/31 (TA)	--	GLENMARK GENERICS	None (Tentative Approval)
DRONEDARONE	206649	001	ANDA	DRONEDARONE	TABLET;ORAL	400MG	No	No	2017/05/12 (TA)	--	AMNEAL PHARMS	None (Tentative Approval)
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	205744	001	ANDA	DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	400MG	No	No	2021/05/17 (TA)	--	SANDOZ INC	None (Tentative Approval)
DRONEDARONE	210678	001	ANDA	DRONEDARONE	TABLET;ORAL	400MG	No	No	2023/04/27 (TA)	--	AUROBINDO PHARMA LTD	None (Tentative Approval)
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	205904	001	ANDA	DRONEDARONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	EQ 400MG BASE	No	No	2024/01/31	2024/01/31	LUPIN	Prescription