| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DROXIA | 016295 | 002 | NDA | HYDROXYUREA | CAPSULE;ORAL | 200MG | Yes | No | 1967/12/07 | 1998/02/25 | CHEPLAPHARM | Discontinued |
| DROXIA | 016295 | 003 | NDA | HYDROXYUREA | CAPSULE;ORAL | 300MG | Yes | No | 1967/12/07 | 1998/02/25 | CHEPLAPHARM | Discontinued |
| DROXIA | 016295 | 004 | NDA | HYDROXYUREA | CAPSULE;ORAL | 400MG | Yes | No | 1967/12/07 | 1998/02/25 | CHEPLAPHARM | Discontinued |