| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EMPAGLIFLOZIN AND LINAGLIPTIN | 212359 | 001 | ANDA | EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN | TABLET;ORAL | 10MG; 5MG | No | No | 2020/07/07 (TA) | -- | MSN LABS PVT LTD | None (Tentative Approval) |
| EMPAGLIFLOZIN AND LINAGLIPTIN | 212359 | 002 | ANDA | EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN | TABLET;ORAL | 25MG; 5MG | No | No | 2020/07/07 (TA) | -- | MSN LABS PVT LTD | None (Tentative Approval) |
| EMPAGLIFLOZIN AND LINAGLIPTIN | 212264 | 002 | ANDA | EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN | TABLET;ORAL | 25MG;5MG | No | No | 2022/01/20 (TA) | -- | PRINSTON PHARMA INC | None (Tentative Approval) |