美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
检索条件:" 药品名称=EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE"
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 217049 001 ANDA EMPAGLIFLOZIN;LINAGLIPTIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 5MG;2.5MG;1000MG No No 2024/03/06 (TA) -- ZYDUS PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 217049 002 ANDA EMPAGLIFLOZIN;LINAGLIPTIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MG;5MG;1000MG No No 2024/03/06 (TA) -- ZYDUS PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 217049 003 ANDA EMPAGLIFLOZIN;LINAGLIPTIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 12.5MG;2.5MG;1000MG No No 2024/03/06 (TA) -- ZYDUS PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
EMPAGLIFLOZIN; LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 217049 004 ANDA EMPAGLIFLOZIN;LINAGLIPTIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 25MG;5MG;1000MG No No 2024/03/06 (TA) -- ZYDUS PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
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