美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| ENTYVIO |
125476 |
001 |
BLA |
VEDOLIZUMAB |
INJECTABLE;INJECTION |
300MG |
No
|
No
|
2014/05/20
|
--
|
TAKEDA PHARMS USA |
Prescription |
| ENTYVIO |
761133 |
001 |
BLA |
VEDOLIZUMAB |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
300MG |
No
|
No
|
2023/09/27
|
--
|
TAKEDA PHARMS USA |
Prescription |
| ENTYVIO |
761133 |
002 |
BLA |
VEDOLIZUMAB |
INJECTABLE;INJECTION |
108MG/0.68ML |
No
|
No
|
2023/09/27
|
--
|
TAKEDA PHARMS USA |
Prescription |
| ENTYVIO |
761359 |
001 |
BLA |
VEDOLIZUMAB |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
300MG |
No
|
No
|
2024/04/18
|
--
|
TAKEDA PHARMS USA |
Prescription |
| ENTYVIO |
761359 |
002 |
BLA |
VEDOLIZUMAB |
INJECTABLE;SUBCUTANEOUS |
108MG/0.68ML |
No
|
No
|
2024/04/18
|
--
|
TAKEDA PHARMS USA |
Prescription |